EDC是否需要双录入

今天会上有人提问,专家们也给出了回答。这里只谈下我的看法。从理论上讲,数据录入的双录入方式,通过最后的一致性核验,来发现录入错误从而保证录入的质量,也即录入后的数据与“数据源”的一致性。很显然,无论是 ...

 临床试验数据管理中SDV

DetailSource Data Validataion (SDV)-----------------------------Document - Documentation of Informed ...

 SAS查找数据集中重复值的3种方法

第一种方法:利用sort过程步的dupout和nodupkey,原始的test数据集将输出为_unique和_dups两个数据集。 proc sort data = test out=_uniq ...

 [Revised] GCDMP中文版提供开放下载了

2020/03/16 更新:目前官网已经取消了此文件的下载。因为他们正在“修订”GCDMP,已经完成修订的章节,可在[这里免费下载][https://scdm.org/gcdmp/]。------20 ...

 使用plotmath在R的plot中写公式

plotmath中的表达式及其对应的公式如图:例: formula = expression(italic(Prob) == bgroup("(",atop(n, x),")")%*%p[1]^x%* ...

 哪种EDC系统更好用

会上某位同仁提出的问题。这其实是一个没有答案的问题。因为没有一个客观的标准,可以评价一个EDC系统是否“好用”。我接触的EDC并不多,国外的,OC用过,inform进入系统粗略了解过,Rave看过它的 ...

 临床研究与临床试验的区别与联系

临床研究:clinical study临床试验:clinical trial就临床研究与临床试验而言,在书面的使用上其实区分并不明显,在英文中常是混用的。比如ICH的GCP(E6)中,就使用:Clin ...

 FDA数据提交标准-SAS仍是赢家

开放数据标准[CDISC][1],作为FDA注册数据提交的标准之一,在国内受到越来越多人的追捧。然而,想要摆脱SAS目前来看几乎不可能:如下图所示:FDA明确要求,按照CDISC标准生成的数据集,需要 ...

 SPSS与SAS的比较

搞统计分析的人估计都能说出几条关于SPSS和SAS的区别。 之前主要用SAS,对于SPSS,总的感觉就是界面操作,软件体积不大,安装也简单。当然,SPSS完全可以编程使用。 在内部算法上,SPSS与S ...

 无限总体与有限总体

Finite versus Infinite Populations----------------------------------从概念上,无限总体指总体中的个体数是无限的,当然没有绝对的无限, ...