非劣效临床试验的样本量计算, 检验水准α到底选择0.05还是0.025

这个问题本来也没什么可说的,因为将近10年前,我的导师执笔的专家共识中已经明确了:2016年FDA发布的指南当中也有相关的描述,和上述论文中给出的实践标准一致。可是,近些年有一些其他作者,也包括一些国 ...

 相关分析和回归分析的区别?

网上很多文章,讲得过于复杂,甚至有些内容都是错的。这里简单概括下相关分析和回归分析的本质区别:相关分析的两个或多个变量之间,不需要因果关系(可以有也可以无,有的话也无需区分谁是“因”谁是“果”),而回 ...

 从检验效能角度说说统计推断下结论的方式

对于数据的正态性检验,方差齐性检验,还有重复测量方差分析中的球形性检验,如果P>0.05,则我们就认为满足正态性、方差齐性和球形性假定(也就是接受了H0),但是,为什么进行差异性检验,P>0.05时我 ...

 从美国CDC网站下载NHANES数据并进行整合

为了制作一个方差分析相关的课件,去美国CDC网站下载了几个数据集并进行了整合。过程很简单,记录如下:因为要用到糖化血红蛋白检测结果以及人种、年龄、是否糖尿病患者等数据,所以要下载3个数据集:先进入站点 ...

 今天聊聊数据的分布

对任何数据的统计分析,都是从统计描述开始的。而数据的分布情况,是统计描述最基本最核心的内容。 什么是数据的分布统计上的分布,与位置(location)和频数(frequency)有关;在一个坐标系中, ...

 统计推断的实质与内涵

任何抽样研究,抽样误差都是不可避免的。当我们抽取了一个样本,如何知道这个样本的特征,就一定是总体特征的真实反映,而不是由于抽样误差导致的假象呢?比如:正常的新生儿,体重平均是6斤半,某医生收集了35例 ...

 为什么使用Fisher确切概率法而不是卡方检验

Fisher's exact test is a statistical significance test used in the analysis of contingency tables. A ...

 科研合作,成果共享--征寻临床研究项目合作的公开信

如果您工作在临床一线,有好的科研想法以及发表高质量论文的愿望,而又苦于缺少专业的统计学支持,缺少用于随机系统、EDC系统的经费,那么,请与我联系:。作为有近20年临床试验经验的高校教师,我能提供:1、 ...

 区组随机化-区组长度的考虑

通俗、简单地归纳如下:1. 区组长度一般是偶数(因为成组设计,1:1的设计最常见),6-10之间;2. 当然也可以是奇数,如果试验设计为两组2:1,那么区组长度应是3的倍数,所以也可以是9这样的奇数, ...

 中国2020版GCP中研究者的定义与ICH无本质区别

新版GCP终于在2020年4月落地了。新版GCP原则上还是以ICH E6 R2为蓝本,并根据国内具体情况进行翻译与修订,最终成稿。我没参与GCP的修订,目前也没有认真去读一遍新版GCP,不过,关于新版 ...