薛老师的统计博客

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 科研合作,成果共享--征寻临床研究项目合作的公开信

如果您工作在临床一线,有好的科研想法以及发表高质量论文的愿望,而又苦于缺少专业的统计学支持,缺少用于随机系统、EDC系统的经费,那么,请与我联系:。作为有近20年临床试验经验的高校教师,我能提供:1、 ...

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 区组随机化-区组长度的考虑

通俗、简单地归纳如下:1. 区组长度一般是偶数(因为成组设计,1:1的设计最常见),6-10之间;2. 当然也可以是奇数,如果试验设计为两组2:1,那么区组长度应是3的倍数,所以也可以是9这样的奇数, ...

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 中国2020版GCP中研究者的定义与ICH无本质区别

新版GCP终于在2020年4月落地了。新版GCP原则上还是以ICH E6 R2为蓝本,并根据国内具体情况进行翻译与修订,最终成稿。我没参与GCP的修订,目前也没有认真去读一遍新版GCP,不过,关于新版 ...

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 如果瑞德西韦泄露的数据不是假的,基本上可以判断凉凉了...

据多家媒体的报道,瑞德西韦在中国的临床试验数据被WHO意外地泄露了出来,如下图:如果这个截图中的数据,确实是瑞德西韦中国临床试验的最终结果,那么,也不需要帕西博士所谓的“统计学意义”了。因为这个结果, ...

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 评DeepTech深科技 - 瑞德西韦与双黄连试验之比较... 一文

既然DeepTech深科技号称是关注三个方面:基于科学的发现;真正的科技创新;深科技应用的创新。既然你们要以科学的名义进行评价(review?),那么:一、关于文章的题目虽然你们写的不是论文,但尚未起 ...

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 多中心临床试验的定义与理解

Wiki百科给出的多中心临床试验的定义非常简单[1]:A multicenter research trial is a clinical trial conducted at more than o ...

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 如何高效地设计出良好的CRF

CRF(病例报告表)作为临床试验/研究中,收集数据的载体(可能是纸质或电子化的),重要性不言而喻。良好设计的CRF可以使数据收集工作事半功倍,同时也有助于统计分析工作的顺利完成。一份设计良好的CRF, ...

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 临床研究与临床试验的区别与联系

临床研究:clinical study临床试验:clinical trial就临床研究与临床试验而言,在书面的使用上其实区分并不明显,在英文中常是混用的。比如ICH的GCP(E6)中,就使用:Clin ...

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 也谈丹参滴丸在美III期临床研究结果

对于一项临床试验的结果,你想看懂它,要知道一点医学与统计的知识,比如平板试验是什么,主要终点是啥,P值意味着什么,等等。我假设,这些概念你都懂。这次试验的结果:主要终点未达到统计学要求,你可以简单地认 ...

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 [Revised] GCDMP中文版提供开放下载了

2020/03/16 更新:目前官网已经取消了此文件的下载。因为他们正在“修订”GCDMP,已经完成修订的章节,可在[这里免费下载][https://scdm.org/gcdmp/]。------20 ...

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 SAS报表输出效率 WPS vs WORD

自动生成1000个表格并填充数据,WPS用了35分钟,生成的doc文件将近9M,打开文档进行操作,相当卡顿。同样的代码,用word生成,只要10分钟,生成的doc文件700多k,打开文档进行操作,相比 ...

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 临床试验数据质量的评价

这是今天CDMC学组会议的主要讨论内容。过程“非常热闹”,所以多少有点影响效率。不过,整个过程还是收获不小,毕竟在场的有国内临床试验的监管者,也有不少行业的先行者和大腕专家。其实评价临床试验的数据质量 ...

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 实验室检查的名称要编码吗?

首先,根据我的了解,目前没有这样的编码系统。其次,编码的目的是什么?当然是标准化。标准化之后,可以准确地识别这些信息。而实验室检查的名称是否有必要标准化?个人觉得必要性不大,毕竟现在临床上所做的检查, ...

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 哪种EDC系统更好用

会上某位同仁提出的问题。这其实是一个没有答案的问题。因为没有一个客观的标准,可以评价一个EDC系统是否“好用”。我接触的EDC并不多,国外的,OC用过,inform进入系统粗略了解过,Rave看过它的 ...

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 EDC是否需要双录入

今天会上有人提问,专家们也给出了回答。这里只谈下我的看法。从理论上讲,数据录入的双录入方式,通过最后的一致性核验,来发现录入错误从而保证录入的质量,也即录入后的数据与“数据源”的一致性。很显然,无论是 ...

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 临床试验数据管理中SDV

DetailSource Data Validataion (SDV)-----------------------------Document - Documentation of Informed ...

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