很明显，这篇文章没有任何的技术性可言，写给临床试验行业的统计小白，普及一点生存分析的基本概念和基本常识。OS（overall survival），总生存时间，一般定义为从随机化（也可以是首次用药时间） ...
如果您工作在临床一线，有好的科研想法以及发表高质量论文的愿望，而又苦于缺少专业的统计学支持，缺少用于随机系统、EDC系统的经费，那么，请与我联系：。作为有近20年临床试验经验的高校教师，我能提供：1、 ...
通俗、简单地归纳如下：1. 区组长度一般是偶数（因为成组设计，1:1的设计最常见），6-10之间；2. 当然也可以是奇数，如果试验设计为两组2:1，那么区组长度应是3的倍数，所以也可以是9这样的奇数， ...
新版GCP终于在2020年4月落地了。新版GCP原则上还是以ICH E6 R2为蓝本，并根据国内具体情况进行翻译与修订，最终成稿。我没参与GCP的修订，目前也没有认真去读一遍新版GCP，不过，关于新版 ...
据多家媒体的报道，瑞德西韦在中国的临床试验数据被WHO意外地泄露了出来，如下图：如果这个截图中的数据，确实是瑞德西韦中国临床试验的最终结果，那么，也不需要帕西博士所谓的“统计学意义”了。因为这个结果， ...
既然DeepTech深科技号称是关注三个方面：基于科学的发现；真正的科技创新；深科技应用的创新。既然你们要以科学的名义进行评价（review？），那么：一、关于文章的题目虽然你们写的不是论文，但尚未起 ...
Wiki百科给出的多中心临床试验的定义非常简单[1]：A multicenter research trial is a clinical trial conducted at more than o ...
CRF（病例报告表）作为临床试验/研究中，收集数据的载体（可能是纸质或电子化的），重要性不言而喻。良好设计的CRF可以使数据收集工作事半功倍，同时也有助于统计分析工作的顺利完成。一份设计良好的CRF， ...
临床研究：clinical study临床试验：clinical trial就临床研究与临床试验而言，在书面的使用上其实区分并不明显，在英文中常是混用的。比如ICH的GCP(E6)中，就使用：Clin ...
对于一项临床试验的结果，你想看懂它，要知道一点医学与统计的知识，比如平板试验是什么，主要终点是啥，P值意味着什么，等等。我假设，这些概念你都懂。这次试验的结果：主要终点未达到统计学要求，你可以简单地认 ...
2020/03/16 更新：目前官网已经取消了此文件的下载。因为他们正在“修订”GCDMP，已经完成修订的章节，可在[这里免费下载][https://scdm.org/gcdmp/]。------20 ...
自动生成1000个表格并填充数据，WPS用了35分钟，生成的doc文件将近9M，打开文档进行操作，相当卡顿。同样的代码，用word生成，只要10分钟，生成的doc文件700多k，打开文档进行操作，相比 ...
这是今天CDMC学组会议的主要讨论内容。过程“非常热闹”，所以多少有点影响效率。不过，整个过程还是收获不小，毕竟在场的有国内临床试验的监管者，也有不少行业的先行者和大腕专家。其实评价临床试验的数据质量 ...
首先，根据我的了解，目前没有这样的编码系统。其次，编码的目的是什么？当然是标准化。标准化之后，可以准确地识别这些信息。而实验室检查的名称是否有必要标准化？个人觉得必要性不大，毕竟现在临床上所做的检查， ...
会上某位同仁提出的问题。这其实是一个没有答案的问题。因为没有一个客观的标准，可以评价一个EDC系统是否“好用”。我接触的EDC并不多，国外的，OC用过，inform进入系统粗略了解过，Rave看过它的 ...
今天会上有人提问，专家们也给出了回答。这里只谈下我的看法。从理论上讲，数据录入的双录入方式，通过最后的一致性核验，来发现录入错误从而保证录入的质量，也即录入后的数据与“数据源”的一致性。很显然，无论是 ...
DetailSource Data Validataion (SDV)-----------------------------Document - Documentation of Informed ...
