今天偶然读到一则“新闻”:

“《Nature》杂志发表中国医药AI公司成果,利用AI优化药物临床试验”,第一反应是,我真得落伍了,连AI都大举进军临床试验行业了。

然而去Nature上翻到这个“成果”的原文,发现与上述中文报导,存在一个有意思的差异:

这个ADVERTISEMENT FEATURE,是什么鬼?

传说中的内页广告??果然高端大气上档次。。。

回到正题:

当人工智能披上了临床试验的外衣,临床试验还是那个临床试验,伦理与科学永远是它的主题;而人工智能,就不是那个人工智能了。。。

其实AI之于临床试验,所能做的无非就是提高效率。

但就目前临床试验的现状(无论国内还是国外),AI所起的作用,还是微乎其微,或者说,目前AI在临床试验中所起的作用,其实更是一种商业的噱头,毕竟AI现在风头正劲,再把它与临床试验组合到一块,Ok,又一个风口形成了。。。

说到底,AI就是一种基于统计的技术手段,它要想在临床试验中真正发挥作用,没有大量的患者数据是不行的,而这是目前的一个难题,大家都懂。

再有,临床试验病例的选择,除非真实世界研究,大规模、无随机地选择病例,否则,就属于抽样研究,逃不过随机抽样与随机分配 ,而这个样本,能否很好地代表总体,取决于这个随机的过程。所谓的AI加速病例的筛选与入组,包括后期脱落率的控制,先不说这个作用能否真正实现,就说它对随机过程的影响,以及是否会造成选择性地纳入受试者,这些都是问题。毕竟,影响有效性与安全性的未知因素太多,无偏倚地实施随机化过程,是我们后期应用各种统计方法的前提,否则,统计结果就无法合理解释。

所以,这些问题不解决,就谈AI在临床试验中的作用几何,除了里面的商业利益,不会根本性地改变临床试验的现状,也不会给申办方带来任何实际效益,当然没准能拉动一下股价。