临床试验设计 - 生物统计话题

质量源于设计(QbD):统计学对医学研究最重要的贡献,在于研究设计而不是数据分析。

 区组随机不等于随机区组设计

最近因为要找一个实例数据,用于制作随机区组设计方差分析的课件,就到知网里去检索,发现采用随机区组设计的研究还真不少。可一看摘要,发现很多研究者,把采用区组随机化方法的研究,看成了随机区组设计,这种表述 ...

 《千金藤素用于治新冠遥遥无期》? 过于夸张!

5月10日,中国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权,引发网络热议,也引来了一波冷嘲热讽,比如有的媒体用《千金藤素用于治新冠遥遥无期》作为标题,进行后续的评论报导。遥遥无期这个词,有点夸张了。 ...

 不设盲的开放性研究,试验结果可能受到的影响及对策

随机、对照、盲法早就成为临床试验设计的金标准,尤其盲法,最好双盲,已经成为大家的共识,仿佛不设盲的开放性研究,结果一定受影响、一定不可靠。实际上,研究设计的基本原则,在当初R.A. Fisher提出来 ...

 回顾性研究,怎么计算样本量?

我们想研究:在一定样本量中,经过术中干预后,并发症前兆得以控制,未真正出现并发症,减少并发症发生率。已有文献报道术中此并发生发生率为0.17%-5.06%。请问:在回顾性研究中,根据并发生发生率,如何 ...
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