最近因为要找一个实例数据,用于制作随机区组设计方差分析的课件,就到知网里去检索,发现采用随机区组设计的研究还真不少。可一看摘要,发现很多研究者,把采用区组随机化方法的研究,看成了随机区组设计,这种表述上的错误,在涉及临床试验的论文中尤其多见。

随机区组设计(randomized block design)有其明确的定义,即试验的不同处理(分组)在各区组中随机分配,而不同区组均属于“区组因素”的水平;采用本设计方法的主要目的,是控制区组因素对试验结果的影响。

而临床试验中的区组随机化(block randomization)方法,是对简单随机的一个优化,它把研究对象在整个样本中的完全随机,拆分为在多个区组内的“小随机”,这样做的好处是可以保证在试验进程中不同阶段的分组均衡性,同时也可较好地保证在同一中心内,试验组与对照组的均衡性,因为中心的入组量多以区组为单位,一般至少应完成一个区组的入组量,因此可有效避免中心内试验组与对照组病例数量的不均衡问题。

采用“区组随机化”方法的研究中,区组往往并不与一个明确的“区组因素”相对应,因此并不等于就是随机区组设计的研究。只有这些区组属于同一个特定的因素,而且不同区组间的研究对象相互独立,才是真正的“随机区组设计”。