5月10日,中国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权,引发网络热议,也引来了一波冷嘲热讽,比如有的媒体用《千金藤素用于治新冠遥遥无期》作为标题,进行后续的评论报导。

遥遥无期这个词,有点夸张了。虽然新药的研发历程通常很漫长,但是千金藤素不一样,而且在新冠疫情持续这一大背景下,研发速度可能会加速到你想象不到,参照瑞德西韦。

根据报道援引的内容:

千金藤素抗新冠病毒的EC50(引起50%最大效应的浓度)只需0.1μM,远低于其他候选药,包括瑞德西韦

如果上述信息准确无误,那么千金藤素的潜在价值确实是非常大的。应用于抗新冠治疗“遥遥无期”的说法,过于夸张!

为什么说这种观点过于夸张?因为有些人是真的不懂,而另外一些人可能在网上故意带节奏。

简单说几点理由吧:

1、根据相关的报道,查询了国家药品监督管理局的数据库:

图片描述

国内共4家企业,有千金藤素的制剂产品。也就是说,千金藤素与那些全新的化合物药物存在本质区别,用于抗新冠治疗它才属于“新药”,这和当年的瑞德西韦情况相近。

2、千金藤素若用于新冠的治疗,按照我国的注册管理办法,肯定是按照创新药管理,但是千金藤素片已经上市,也就是在人体上应用的安全性数据是有的(虽然不是新冠患者,但都是人体用药数据),这些数据将来在抗新冠治疗的临床研究中,是可以作为参考的,因此前期的研究进程可能会比较快。

3、不排除在特定情形下,比如又一波严重的新冠疫情来袭,采用“Off Label”的方式进行使用,从而快速累积在新冠患者人体上的有效性和安全性数据。想了解更多Off Label的情况,可以看看FDA怎么说

所以,“谨慎乐观”是应有的态度,而遥遥无期这个词,则过分夸大了该药未来可能的研发历程。


后续:

可能是觉得不妥吧,人家把新闻标题里的遥遥无期改掉了,呵呵。

BTW,千金藤素的发明专利,是针对新适应症的专利,并不是化合物专利。但这并不影响对这个药物的保护,国内药企应抓紧时间开发这个新的适应症!