应用条件:

单组设计,比较率的差异(单一试验组终点与基线的比较,或率值与参考率值进行比较)有无显著性。

注:

[1] 关于检验水准

[2] 关于检验效能

[3] P: 试验组(或终点)的率值;

[4] P0: 参比率值(或基线率值);

[5] 算法:
1) 若参比率值接近0或接近1,建议选择二项分布确切概率法进行样本量的估算(在左侧算法处进行选择);
2) 对于计算结果,若选择正态近似法,则基于双侧检验进行计算;若选择二项分布确切概率法,则基于单侧检验进行计算,所以相同的参数,选择不同的计算方法,样本量有一定差异。

[6] 方差估计(正态近似算法):
基于原假设估计方差,即根据P0来计算总体方差;基于样本估计方差,则是根据 P来估算总体方差。

已验证:

SAS 9.4

PASS 15